ニュース
08 Jun 2021
転移性メラノーマに対する併用免疫療法の臨床試験の最長追跡結果では、ニボルマブとイピリムマブの投与を受けた患者のほぼ半数が、治療後中央値で6年半生存と報告した。
CheckMate 067臨床試験に由来する結果は、免疫チェックポイント阻害剤で治療したメラノーマ患者の生存率の新しいランドマークを示している。
Dana-Farber Cancer Institute のMelanoma CenterおよびCenter for Immuno-Oncologyの所長である F. Stephen Hodi 医学博士は、この研究の共同上席著者である。
調査結果は、6月4～8日までオンラインで開催される2021年American Society of Clinical Oncology (ASCO) 年次総会で発表される。
この臨床試験では、外科的に切除できなかった未治療のstage III またはIV のメラノーマ患者を対象に、ニボルマブとイピリムマブの単独投与と併用投与を比較した。
どちらの薬剤も、免疫チェックポイントとして知られる T 細胞上のタンパク質を標的とし、免疫チェックポイントは一部のがん細胞がT細胞による攻撃から身を守るために利用する。
これらの薬剤は、これらのタンパク質を妨げることによって、そのような攻撃に対するブレーキを基本的に解除する。
ニボルマブは PD-1 チェックポイントタンパク質を標的とし、イピリムマブは CTLA-4 チェックポイントタンパク質を標的とする。
この試験では、ニボルマブとイピリムマブの併用、ニボルマブとプラセボの併用、またはイピリムマブ単独投与に患者が無作為に割り当てられた。
治療から 6 年半後、ニボルマブとイピリムマブの併用療法を受けた参加者は、いずれかの薬剤のみを投与された参加者よりも生存率が高く、病気が進行していない可能性が高かった。
6 年半の時点で、併用療法群の 49% が生存していたが、ニボルマブ単独治療群では 42%、イピリムマブ単独治療群では 23% だった。
無増悪生存期間－生存し、がんが悪化しなかった患者の割合－は、併用療法群で 34%、ニボルマブ単独群で29%、イピリムマブ単独群で7%だった。
生存期間中央値―患者の少なくとも半数がまだ生きていた期間―は同じパターンに従った。
ニボルマブとイピリムマブ併用群の生存期間中央値は72.1か月、つまり6年強だった。
ニボルマブ群の生存期間中央値は36.9か月であり、イピリムマブ群の生存期間の中央値は19.9か月だった。
「これは、ニボルマブとイピリムマブを組み合わせた第III相進行性メラノーマ臨床試験の最長の追跡調査である」と、Hodi氏は述べている。「この試験は、この組み合わせの継続的で永続的な利点を裏付ける」
（2021年5月28日公開）
