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17 Dec 2021
安価で広く使われている2型糖尿病治療薬は、かつては乳がん治療に大きな期待が寄せられていたが、最も一般的なタイプの乳がんを予防したり、その進行を阻止したりすることはできないことが、新たな知見で明らかになった。
この画期的な試験は、Sinai HealthのPamela Goodwin博士が主導し、Breast International Group (BIG) ネットワークの傘下にあるCanadian Cancer Trials Group (CCTG) が実施し、カナダ、米国、スイス、英国から集めた3,600人以上の乳がん患者を追跡した、これまでで最大の試験である。
この無作為化二重盲検試験では、1日2錠プラセボまたは糖尿病治療薬であるメトホルミン投与を受けた患者が登録された。全体として、標準的な乳がん治療にメトホルミンを追加しても、ホルモン受容体陽性、または陰性という最も一般的な2種類の乳がんの治療成績は改善しないことがわかった。
Goodwin博士は、「今回の結果から、メトホルミンは最も一般的なタイプの乳がんには効果がないことがわかり、これらの一般的なタイプの乳がんの治療にこの薬剤を適応外で使用することはやめるべきである」と述べている。
Goodwin博士は、Sinai Healthの腫瘍内科医であり、トロントのLunenfeld-Tanenbaum Research Instituteの臨床科学者でもある。Goodwin博士は、2021年サンアントニオ乳癌シンポジウムでこの研究結果を発表した。この結果はまだ査読されていない。
メトホルミンは最も一般的な乳がんには効果がないことが判明したが、Goodwin博士によれば、この試験で、HER2陽性乳がんと呼ばれる、あまり一般的ではないが攻撃的なタイプの乳がん患者にとって重要な結果が得られたと述べた。
研究者らは、このタイプの乳がんでは、メトホルミンを5年間使用することで、死亡率が低下する可能性を示す証拠があることを発見した。HER2陽性乳がんは、乳がん全体の約20％を占めている。
「メトホルミンは、最も一般的な乳がんに使用しても有益ではないが、HER2陽性乳がんの場合、今回の結果は有益であることを示唆している」と、Goodwin博士は述べた。「メトホルミンを乳がん治療薬として使用する前に、これらの結果を今後の研究で再現する必要があるが、HER2陽性乳がんに対する新たな治療法の選択肢となる可能性がある」
メトホルミンは、高血糖や糖尿病の治療に用いられるビグアナイド系薬剤に属している。これまでの観察研究や前臨床研究では、メトホルミンが乳がんを含むいくつかのがんの発症リスクを低減し、生存率を高める可能性が示唆されていた。メトホルミンは、患者の代謝、とくにインスリンレベルを改善することで乳がんの成長を遅らせ、がん細胞の増殖を抑制する、あるいはがん細胞に直接影響を与えるのではないかと考えられていた。
この結果は出版のために投稿された。次のステップとして、HER2陽性乳がん患者におけるメトホルミンの影響を無作為化臨床試験でプロスペクティブに検証する可能性があると述べている。
この多国籍臨床試験はCCTGにより実施され、複数の助成機関の支援を受け、Goodwin博士、トロントのPrincess Margaret Cancer CentreのVuk Stambolic博士、CCTGのWendy Parulekar博士およびBingshu Chen博士を含む科学者の大規模なチームが参加した。
CCTGの上級研究員であるWendy Parulekar博士は、「CCTG MA.32試験は、臨床治療の進歩を目的とした新しい治療法を検証するために、国際的な学術グループが協力することの重要性を示している」と述べている。「すべての第III相試験の結果は、現在の治療基準に役立ち、将来の研究で検証されるべき仮説を生み出す。CCTGは、この試験の成功を可能にしたすべての患者さんとご家族、医療チーム、助成機関、協力者に感謝している」と述べている。
（2021年12月7日公開）
