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Lung Cancer 2024 World Conference on Lung Cancerで発表された研究によると、オシメルチニブとsavolitinibの併用療法は、オシメルチニブ単独療法と比較して、客観的奏効率において臨床的に有意な改善を示した。

中国のGuangdong Provincial People’s Hospital in Southern Medical UniversityのGuangdong Lung Cancer Instituteに所属するJin-Ji Yang教授によると、EGFR変異NSCLC患者の約20～30％は、EGFR-TKI療法の一次治療で満足のいく効果が得られないという。

しかし、2018年以降、進行期および早期段階において多くの治療上の進歩が見られるようになった。Yang教授らは、一次治療として選択的MET阻害剤であるsavolitinibとオシメルチニブを併用することで、有効性が改善し、これらの患者におけるMETに起因する一次耐性を克服できる可能性があると理論立てた。

FLOWERS試験は、前向き2群間無作為化多施設共同試験として実施された。44例の患者が登録され、23例がオシメルチニブ80 mg/日の経口投与群（コホート1）、21例がオシメルチニブ80 mg/日の経口投与とsavolitinib 300 mg/日2回投与群（コホート2）に無作為に割り付けられた。

追跡期間中央値は8.2カ月で、主要評価項目は客観的奏効率であった。

副次的評価項目は、病勢コントロール率、奏効期間、無増悪生存期間、全生存期間（OS）、安全性および忍容性であった。

METの過剰発現は、腫瘍細胞の75%以上でIHC 3+によって定義される。METの増幅（MET amp）の基準は、組織FISHによるMET遺伝子コピー数（GCN）が≥5および/またはMET/CEP7比が≥2、または組織NGSによるMET GCNが≥5である。

Yang教授によると、コホート1およびコホート2の客観的奏効率は、それぞれ60.9％（95％CI：38.5-80.3％）および90.5％（95％CI：69.6-98.8％）であり、病勢コントロール率はそれぞれ87％（95％CI：66.4-97.2％）および95.2％（95％CI：76.2-99.9％）であった。奏効期間中央値はそれぞれ8.4カ月および18.6カ月であり、いずれもまだ十分なデータが得られていない。

「オシメルチニブとsavolitinibの併用療法は、管理可能な安全性プロファイルを示し、これらの結果から、EGFR-TKI療法が奏効しない患者に対する新たな一次治療の選択肢となる可能性がある」とYang教授は報告した。

https://ecancer.org/en/news/25287-wclc-2024-osimertinib-with-savolitinib-demonstrates-stronger-efficacy-than-osimertinib-alone-in-patients-who-do-not-respond-well-to-egfr-tkis-therapy

（2024年9月10日公開）