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COMPEL試験の新たな解析により、EGFR変異陽性（EGFRm）進行性非小細胞肺がん（NSCLC）患者において、第一選択治療薬オシメルチニブ投与中に中枢神経系（CNS）以外の部位で進行が認められた場合、プラチナ製剤ベースの化学療法と併用したオシメルチニブ治療の継続が有益であることが示された。

本研究は、International Association for the Study of Lung Cancer 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC)で発表された。

COMPEL試験は、国際共同無作為化二重盲検試験であり、第一選択薬オシメルチニブ投与中に中枢神経系以外で進行がみられた成人患者を、プラチナ製剤ペメトレキセド化学療法（シスプラチン75mg/m²またはカルボプラチンAUC5+ペメトレキセド500mg/m²を3週間ごとに4サイクル）と併用して、オシメルチニブ80mgまたはプラセボを1日1回投与に1:1で無作為に割り付けた。その後、疾患進行または他の投与中止基準を満たすまで、オシメルチニブ80 mgを1日1回、またはプラセボを1日1回、維持療法としてペメトレキセド（3週間ごとに500 mg/m2）と併用投与した。

本研究では、プラチナ製剤ペメトレキセド化学療法を追加したオシメルチニブの継続投与は、プラセボ＋化学療法と比較して無増悪生存期間（PFS）の改善と関連していた（HR: 0.43; 95% CI: 0.27–0.70）。PFS中央値は、オシメルチニブ+化学療法群で8.4か月、プラセボ+化学療法群で4.4か月だった。全生存期間（OS）中央値も、オシメルチニブ+化学療法群（15.9か月）がプラセボ+化学療法群（9.8か月）よりも長かった（HR: 0.71、95% CI: 0.42–1.23）。

「これらの結果は、第一選択薬であるオシメルチニブに対する耐性が不均一であり、一部の腫瘍細胞は継続治療に対して感受性を維持している可能性を示唆している」と、イタリアのVeneto Institute of Oncology（IOV-IRCCS）の主任研究者Giulia Pasello博士は述べた。「本試験は、この状況下におけるオシメルチニブを基盤とする治療戦略を支持する」

Pasello氏は、併用療法の安全性および忍容性プロファイルは管理可能であり、オシメルチニブおよび化学療法薬の既知の安全性プロファイルと一致していると報告した。

この研究結果は、第一選択薬としてのオシメルチニブと化学療法の併用が有益であることを示したFLAURA2研究の結果とも一致している。

「これらの結果は治療方針決定の参考となり、標的療法で増悪したEGFR変異陽性進行性非小細胞肺がん患者における個別化戦略の重要性を強調する」と、Pasello氏は述べた。

https://ecancer.org/en/news/26992-wclc-2025-study-shows-continuing-osimertinib-treatment-through-progression-with-the-addition-of-chemotherapy-improves-progression-free-survival-in-egfr-mutated-nsclc

（2025年9月7日公開）