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29 Sep 2025
再発または進行性の進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）と診断された患者は、B7-H3を標的とした抗体薬物複合体であるifinatamab deruxtecan（I-DXd）の治療によって有益性がもたらされる可能性がある。これは、スペイン・バルセロナで開催されたInternational Association for the Study of Lung Cancer（IASLC）2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC) で本日発表されたデータによるものである。
Samsung Medical Centre（韓国、ソウル）のMyung-Ju Ahn医学博士が発表した第Ⅱ相IDeate-Lung01試験の新たなデータによると、プラチナ製剤を用いた化学療法を1ライン以上受けた患者137例において確認された客観的奏効率（ORR）は48.2%、疾患制御率は87.6%が示された。
B7-H3はSCLCのすべてのサブタイプで過剰発現しており、その過剰発現は不良な臨床転帰と関連しているため、新たな治療の標的として有望である。
このIDeate-Lung01試験の解析では、I-DXdを12 mg/kgで3週おきに静脈内投与する用量最適化および拡大パートにおいて治療を受けた患者が含まれた。
2025年3月3日のデータカットオフ時点では、137例の患者がI-DXdを投与されており、前治療において1ライン（23.4%）、2ライン（54.7%）、3ライン（21.9%）の全身療法を受けた患者であった。
追跡期間中央値12.8ヵ月において、奏効期間中央値は5.3ヵ月、奏効までの期間中央値は1.4ヵ月であった。
無増悪生存期間（PFS）中央値は4.9ヵ月、全生存期間（OS）中央値は10.3ヵ月であった。
プラチナ感受性の有無や前治療ライン数に関わらず、臨床的有益性が認められた。
例えば、2次治療のサブグループ（n=32）では、ORRは56.3%、PFSおよびOSは数値上、全体集団より長かった。
治療関連有害事象（TRAEs）は全グレードで患者の89.8%において発現し、グレード3以上のTRAEsは36.5%、グレード5のTRAEsは4.4%の患者に認められた。
治療関連間質性肺疾患／肺炎と判定された患者は17例発生し、うち6例が重症度グレード3以上であった。
安全性に関する所見はこれまでの報告と一致しており、新たな安全性シグナルは認められなかった。
「これらの結果は、きわめて高いアンメットニーズを有するES-SCLC患者集団におけるifinatamab deruxtecanの顕著な有効性を示している」とAhn医学博士は述べた。
「管理可能な安全性プロファイルと高い奏効率は、小細胞肺がんにおけるI-DXdのさらなる研究を支持するものである」。
（2025年9月8日公開）
